ZOVIRAX 200 mg

Description

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM – Mis à jour le : 25/08/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ZOVIRAX 200 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aciclovir………………………………………………………………………………………………………………. 200 mg

Pour un comprimé

Excipient(s) à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Prévention des infections à virus Herpes simplex chez les sujets immunodéprimés.

· Chez le sujet immunocompétent :

Infections cutanées ou muqueuses :

Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères (en excluant l’herpès néonatal et les infections herpétiques sévères chez les enfants immunodéprimés), (il s’agit en général de primo-infections), en particulier de l’herpès génital et des gingivo-stomatites herpétiques aiguës.

En raison de son mode d’action, l’aciclovir n’éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidives qu’auparavant.

Traitement des récurrences d’herpès génital.

Prévention des infections à Virus Herpes Simplex, chez les sujets souffrant d’au moins 6 récurrences par an.

Infections ophtalmologiques :

Prévention des récidives d’infections oculaires à HSV :

– kératites épithéliales après 3 récurrences par an ou en cas de facteur déclenchant connu,

– kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an.

– en cas de chirurgie de l’œil.

Traitement des kératites et kérato-uvéites à HSV.

4.2. Posologie et mode d’administration

Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

Chez le sujet immunodéprimé :

– Prévention des infections à Virus Herpes simplex chez le sujet immunodéprimé : 4 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, tout au long de la phase d’immunodépression pendant laquelle une prophylaxie antiherpétique est souhaitée.

Chez le sujet immunocompétent :

Infections cutanées ou muqueuses :

– Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères : 5 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, pendant 5 à 10 jours.

– Traitement des récurrences d’herpès génital : 5 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, pendant 5 jours. Le traitement doit être commencé le plus tôt possible, dès l’apparition des symptômes.

– Prévention des infections à Virus Herpes simplex, chez les sujets souffrant d’au moins 6 récurrences par an : 4 comprimés par jour, répartis en 2 prises. Le traitement sera réévalué à des intervalles de temps de 6 à 12 mois, afin d’évaluer tout changement possible lié à l’évolution naturelle de la maladie.

Infections ophtalmologiques :

Prévention des récidives d’infections oculaires à HSV :